昨天,本報報道了黑龍江和澤北方生物科技有限公司(簡稱“和澤”)開展儲存臍帶、臍帶血業務資質被人質疑一事。經省衛計委婦幼處負責人證實,我省沒有臍帶、臍帶血干細胞庫,也沒有批準任何公司從事這方面業務。
自增壓液氮罐
根據國家《血站管理辦法》規定,我國根據全國人口分布、衛生資源、臨床造血干細胞移植需要等實際情況,統一制定我國臍帶血造血干細胞庫等特殊血站的設置規劃和原則。國家不批準設置以營利為目的的臍帶血造血干細胞庫等特殊血站。
據了解,申請設置臍帶血造血干細胞庫等特殊血站的,應當按照衛計委規定的條件向所在地省級人民政府衛生行政部門申請,省級人民政府衛生行政部門組織初審后報國家衛計委。未取得“血站執業許可證”的,不得開展采供臍帶血造血干細胞等業務。
昨天,記者就此事聯系到省衛計委婦幼處周處長。周處長證實,我省沒有臍帶、臍帶血干細胞庫,也沒有批準任何企業、單位從事這方面業務。
沒有資質,“和澤”卻承攬臍帶、臍帶血干細胞存儲業務。對此,專業人士指出,根據有關規定,無資質機構非法采集存儲的造血干細胞,不僅醫院臨床不準使用,而且非法采集機構也涉嫌違法,可追究刑事責任。
據了解,臍帶、臍帶血的采集與存儲對環境要求嚴格:需要存儲在恒溫的冰柜中,在-196℃的液氮罐中,這種極低溫條件下既能夠防止污染,也能夠保證干細胞的活性,并且需要24小時專人值守。正因為如此,我國目前只為北京、天津、上海、浙江、山東、廣東、四川的7家臍帶、臍帶血干細胞庫發放了“血站執業許可證”
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